生产专员-偏技术岗

岗位职责

（非医药行业请慎投）1.协助生产负责人落实对委托产品生产管理活动监督，确保受托方药品生产是否按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；2.协助完成委托产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业完成相关验证工作；3.负责驻厂期间，对受托企业的厂房和设备进行检查，确保其完成必要的确认和维护保养，并保持其良好的运行状态；4.复核产品工艺规程，复核生产操作规程、清洁规程及批生产记录，工艺验证以及清洁验证方案和报告的审核，委托产品相关生产变更、偏差的复核与审核；5.参与供应商与受托生产企业的遴选与审计参与用户投诉、召回、不良反应、药物*戒相关的生产部分调查和评估等质量相关行为；6.参与企业定期自检，配合外部审计以及官方核查；任职资格要求1.学历：本科及以上学历。专业：药学等相关专业。2.经验要求，2.1专业经验：具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验。2.2知识技能：熟悉药物研发流程、生产工艺过程及原理，具有GMP等相关知识；2.3接受过与所生产产品相关的专业知识培训。职能类别：药品生产/质量管理关键字：工艺员技术员生产制药