制剂研究员 (职位编号：1101028)

岗位职责

1、负责制剂项目文献资料收集、整理及实验方案设计和实施。2、负责制剂处方前研究，为制剂处方工艺研究提供依据。3、QbD理念进行制剂处方筛选、工艺研究优化、包装材料选择设计、运输条件考察、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作。根据国内4、外药品研发相关规范要求进行工艺中试和技术转移，完成相关文件、方案等，确保项目顺利放大。5、按照质量管理要求规范做好相关记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及制剂工艺研究相关申报资料，确保数据真实、可靠、可追溯。6、负责实验仪器设备的使用和维护等。7、及时完成上级交给的其他工作。岗位要求1、学历：统招本科及以上学历。2、专业：药学、药物制剂、药物化学、制药工程等相关专业。3、知识技能：具有扎实的药学、药物制剂、药物分析、药代动力学等基础知识；了解GMP及药品生产注册相关法规(CFDA、FDA)要求等知识；了解粉碎机、制粒机、混合机、压片机、胶囊充填机、冷冻干燥机等常规制剂设备；了解片剂硬度测试仪、脆碎度仪、崩解仪、溶出仪等常用分析检测仪器设备等。具有一定的专业文献、专利资料查询和解读能力，制剂试验操作能力。了解GMP及药品生产注册相关法规(CFDA、FDA)要求等知识。有制药企业或专业研发机构药物制剂相关经验者优先。职能类别：制剂研究员关键字：医疗制剂制药医药化药药品生产